Основные обязанности
- Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы валидации (квалификации) на предприятии
- Разработка и заполнение регламентирующей и регистрирующей документации по валидации в соответствии с требованиями GMP
- Планирование и выполнение мероприятий по организации и проведению квалификации/валидации
- Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений)
- Участие в проектах по подбору нового оборудования
- Подготовка обучающих презентаций и проведение обучений по валидации для персонала предприятия
- Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора, а также участие во внешних аудитах в качестве проверяемого
- Оценка рисков и работа с ними
Наши ожидания
- Высшее образование(химическое/химико-технологическое/фармацевтическое)
- Опыт работы от 1 года в области валидации на фармацевтическом предприятии
- Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств
- Знание руководств и рекомендаций PIC/S, WHO, GAMP 5, FDA CFR 21 part 11, ICH Q9
- Знание и понимание технологии производства лекарственных средств, жизненного цикла компьютеризированных систем, принципов работы основного технологического оборудования и инженерных систем (НVAC)
Мы предлагаем
- Официальную конкурентоспособную заработную плату
- Перспективу карьерного роста за счет программы кадрового резерва
- Программу ДМС
- Персональную премию в честь Дня рождения
- Компенсацию питания
- Мягкую адаптацию под руководством опытного наставника
- Активную корпоративную жизнь
- Служебная развозка
График работы
- 5/2 с 09.00 до 18.00
- 5/2 с 08.00 до 17.00
Место работы
- г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Автомобильная д. 3 Б
Служебная развозка от ст. м. «Дунайская», «Купчино»