Инженер по валидации

Уровень дохода не указан

Требуемый опыт работы: 1 год

Полная занятость, полный день

АО «Активный Компонент» – один из лидеров-производителей активных фармацевтических субстанций в России. АО «Активный Компонент» входит в федеральный перечень системообразующих предприятий России, сотрудничает с крупными российскими и зарубежными производителями лекарственных препаратов.

Основные обязанности

  • Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы валидации (квалификации) на предприятии
  • Разработка и заполнение регламентирующей и регистрирующей документации по валидации в соответствии с требованиями GMP
  • Планирование и выполнение мероприятий по организации и проведению квалификации/валидации
  • Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений)
  • Участие в проектах по подбору нового оборудования
  • Подготовка обучающих презентаций и проведение обучений по валидации для персонала предприятия
  • Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора, а также участие во внешних аудитах в качестве проверяемого
  • Оценка рисков и работа с ними

Наши ожидания

  • Высшее образование(химическое/химико-технологическое/фармацевтическое)
  • Опыт работы от 1 года в области валидации на фармацевтическом предприятии
  • Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств
  • Знание руководств и рекомендаций PIC/S, WHO, GAMP 5, FDA CFR 21 part 11, ICH Q9
  • Знание и понимание технологии производства лекарственных средств, жизненного цикла компьютеризированных систем, принципов работы основного технологического оборудования и инженерных систем (НVAC)

Мы предлагаем

  • Официальную конкурентоспособную заработную плату
  • Перспективу карьерного роста за счет программы кадрового резерва
  • Программу ДМС
  • Персональную премию в честь Дня рождения
  • Компенсацию питания
  • Мягкую адаптацию под руководством опытного наставника
  • Активную корпоративную жизнь
  • Служебная развозка

График работы

  • 5/2 с 09.00 до 18.00
  • 5/2 с 08.00 до 17.00

Место работы

  • г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Автомобильная д. 3 Б
    Служебная развозка от ст. м. «Дунайская», «Купчино»

Контакты

Email для резюме :

osviridova@acticomp.ru

Телефон для связи :

+7 (994) 415-25-97

Свиридова Ольга

Контакты

Прокрутить вверх